心肌肌钙蛋白I /肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

厦门信德科创生物科技有限公司

闽械注准20192400059

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层

批准(备案)日期：

2019-04-28

有效期至：

2024-04-27

结构及组成：

1.cTnI/CK-MB/Myo检测卡：n检测线（cTnI）：鼠抗cTnI单克隆抗体；n检测线（CK-MB）：鼠抗CK-MB单克隆抗体；n检测线（Myo）：鼠抗Myo单克隆抗体；n质控线（C线）：羊抗兔IgG多克隆抗体；n结合垫：荧光微球标记鼠抗cTnI单克隆抗体/鼠抗CK-MB单克隆抗体/鼠抗Myo单克隆抗体/兔IgG。n2.cTnI/CK-MB/Myo样本缓冲液：0.02mol/L磷酸缓冲盐溶液（PH7.4）n3.校验卡：1张/盒，储存有产品生产批号、校准曲线等信息

适用范围：

用于体外定量测定人静脉全血/血清/血浆中的心肌损伤标志物——心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白的浓度。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层

型号规格：

10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃避光干燥处保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I\|肌酸激酶同工酶\|肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400059	200人份\|盒	28000.0000
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I\|肌酸激酶同工酶\|肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400059	30人份\|盒	4200.0000
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I\|肌酸激酶同工酶\|肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400059	100人份\|盒	14000.0000
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I\|肌酸激酶同工酶\|肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400059	50人份\|盒	7000.0000
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I\|肌酸激酶同工酶\|肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400059	40人份\|盒	5600.0000
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I\|肌酸激酶同工酶\|肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400059	25人份\|盒	3500.0000
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I\|肌酸激酶同工酶\|肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400059	10人份\|盒	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I /肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）	闽械注准20192400059	100人份/盒	14000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I /肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）	闽械注准20192400059	20人份/盒	2800.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	心肌肌钙蛋白I /肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）	闽械注准20192400059	20人份/盒	2800.00