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VITROS Immunodiagnostic Products Total T4 Calibrators

进口失效注册

产品名称：

VITROS Immunodiagnostic Products Total T4 Calibrators

注册人名称：

Ortho Clinical Diagnostics

国械注进20152402206

注册人住所：

50-100 Holmers Farm Way -High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

批准(备案)日期：

2015-07-07

有效期至：

2020-07-06

结构及组成：

一套VITROS总甲状腺素定标品1、2和3(含甲状腺素的人血清,含抗菌剂,2.3ml),浓度分别为0、60和200nmol/L (0; 4.66 and 15.5 μg/dL); 批次定标卡;实验方案卡;24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。(具体详见说明书)

适用范围：

用于体外VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和 VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量化验人体血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)内甲状腺素(T4)进行定标。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

英国

变更情况：

变更日期:2016.02.05,“注册人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP124DP GBR;代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“注册人住所:FelindreMeadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITEDKINGDOM;代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505

生产地址：

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF355PZ-GBR

型号规格：

1套/包装