C 反应蛋白测定试剂（乳胶增强比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

C 反应蛋白测定试剂（乳胶增强比浊法）

注册人名称：

广州市微米生物科技有限公司

粤械注准20192400950

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号

批准(备案)日期：

2019-09-02

有效期至：

2024-09-01

结构及组成：

本试剂由C反应蛋白检测试剂R1和R2、校准品、质控品组成。其中C反应蛋白检测试剂R1的主要成分是磷酸盐缓冲液，R2主要成分是鼠抗人CRP-IgG 单克隆抗体致敏的乳胶颗粒悬液、磷酸盐缓冲液，校准品和质控品的主要成分是CRP蛋白和磷酸盐缓冲液。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清、血浆以及全血样本中的C 反应蛋白的浓度，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号、广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋501-2

型号规格：

规格1：R1: 1×30ml，R2: 1×10ml；校准品：6个浓度×0.1 ml /浓度；质控品： 1个浓度×0.1ml/浓度。规格2：R1: 2×30ml，R2: 2×10ml；校准品：6个浓度×0.1 ml /浓度；质控品： 1个浓度×0.1ml/浓度。规格3：R1: 4×30ml，R2: 4×10ml；校准品：6个浓度×0.1 ml /浓度；质控品： 1个浓度×0.1ml/浓度。规格4：R1: 6×30ml，R2: 6×10ml；校准品：6个浓度×0.1 ml /浓度；质控品： 1个浓度×0.1ml/浓度。规格5：R1: 1×60ml，R2: 1×20ml；校准品：6个浓度×0.1 ml /浓度；质控品： 1个浓度×0.1ml/浓度。规格6：R1: 2×60ml，R2: 2×20ml；校准品：6个浓度×0.1 ml /浓度；质控品： 1个浓度×0.1ml/浓度。规格7：R1: 4×60ml，R2: 4×20ml；校准品：6个浓度×0.1 ml /浓度；质控品： 1个浓度×0.1ml/浓度。规格8：R1: 6×60ml，R2: 6×20ml；校准品：6个浓度×0.1 ml /浓度；质控品： 1个浓度×0.1ml/浓度。规格9：R1: 1×3000ml，R2: 1×1000ml；校准品：6个浓度×0.1 ml /浓度；质控品： 1个浓度×0.1ml/浓度。

产品储存条件及有效期：

本试剂避光储存于2～8℃可稳定12个月。开瓶后2～8℃储存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第56批	C反应蛋白测定试剂（乳胶增强比浊法）	粤械注准20192400950	R1: 1×60ml，R2: 1×20ml	6400.0000
江西省+动态第56批	C反应蛋白测定试剂（乳胶增强比浊法）	粤械注准20192400950	R1: 1×30ml， R2: 1×10ml	3200.0000