脂蛋白(a)测定试剂盒（免疫比浊法）Lipoprotein (a)-国械注进20172401013-器械数据

产品名称：

脂蛋白(a)测定试剂盒（免疫比浊法）Lipoprotein (a)

注册人名称：

奥瑞雅诊断有限公司Aidian Oy

注册(备案)号：

国械注进20172401013

注册人住所：

P.O.Box 83,02101;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland

批准(备案)日期：

2021-05-17

有效期至：

2026-05-16

结构及组成：

脂蛋白(a)试剂、脂蛋白(a)缓冲液、脂蛋白(a)定标液、脂蛋白(a)定标稀释液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品适用于定量检测人血清中的脂蛋白（a）。

代理公司：

上海基恩科技有限公司

代理公司地址：

上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室

变更情况：

2019-01-02 “注册人名称：Orion Diagnostica Oy”变更为“注册人名称：Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。 2020-09-01 “注册人名称:Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”变更为“注册人名称:Aidian Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。

生产地址：

P.O.Box 83,02101;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland

型号规格：

脂蛋白(a)试剂：1x4mL；脂蛋白(a)缓冲液：1x100mL；脂蛋白(a)定标液：1x1mL；脂蛋白(a)定标稀释液：1x4mL。

产品储存条件及有效期：

2 ~8℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：