β2微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(免疫比浊法)-湘械注准20172400122-器械数据

产品名称：

β2微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

康多宝医疗健康产品(湖南)有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20172400122

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102)202)302

批准(备案)日期：

2017-04-18

有效期至：

2022-04-17

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102)202)302

型号规格：

R1:1×20ml;R2:1×5ml R1:1×40ml;R2:1×10mlR1:1×60ml;R2:1×15ml R1:1×80ml;R2:1×20mlR1:1×100ml;R2:1×25ml R1:4×60ml;R2:1×60mlR1:4×100ml;R2:1×100ml R1:1×500ml;R2:1×125ml校准品(选配):1×1ml;4×0.5ml

预期用途：

本试剂盒用于检测人体样本中β2微球蛋白的含量,临床上主要用于监测近端肾小管的功能。

主要组成成分：

试剂R1:2-(N-吗啉代)乙磺酸≥80mmol/L、氢氧化钠≥20mmol/L、氯化钠≥1500mmol/L、吐温-20≥0.6%、聚乙二醇6000≥1.5％;试剂R2:吐温-20≥0.05%、抗体稳定剂≥4g/L、羊抗人β2-微球蛋白抗体致敏乳胶颗粒≥200mmol/L、procline-300≥0.01g/mL。