乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)定量测定试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2013第3401561号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)定量测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401561号

注册人住所：

北京市大兴工业开发区科苑路18号

结构及组成：

包被板:微孔板、HBsAg;HBsAb校准品:HBsAb、PBS、BSA、防腐剂;酶标记物:Tris、HRP- HBsAg、防腐剂;化学发光底物液A:Tris、异鲁米诺、对碘苯酚 ;化学发光底物液B:Tris、过氧化脲素;浓缩洗涤液:PBS、吐温-20;封板膜。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)水平。

变更情况：

“注册人住所:北京市大兴工业开发区科苑路18号”变更为“注册人住所:北京市大兴区工业开发区科苑路18号1栋A7户型第二层”。

生产地址：

北京市大兴工业开发区科苑路18号1栋A7户型第二层

型号规格：

96人份/盒、48人份/盒

预期用途：

用于体外定量测定人血清中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)水平。

主要组成成分：

包被板:微孔板、HBsAg;HBsAb校准品:HBsAb、PBS、BSA、防腐剂;酶标记物:Tris、HRP-HBsAg、防腐剂;化学发光底物液A:Tris、异鲁米诺、对碘苯酚;化学发光底物液B:Tris、过氧化脲素;浓缩洗涤液:PBS、吐温-20;封板膜。