耳鼻喉综合诊疗台-津食药监械(准)字2013第2540003号-器械数据

产品名称：

耳鼻喉综合诊疗台

注册人名称：

天津市企美科技发展有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第2540003号

批准(备案)日期：

2013-03-01

有效期至：

2017-02-28

结构及组成：

诊疗台由喷雾器、污物吸出器、照明灯、正负压力泵、预热除雾装置、器械盘、工作台、脚轮、压力表、真空表、污物瓶、药棉罐及药棉罐架组成。诊疗台的选配件有内窥镜摄录系统支架、冷光源支架和观片灯架。主要性能指标:1)喷雾器:喷雾压力在(0.1~0.2)Mpa之间可调,误差为±0.01MPa。2)污物吸出器:吸引负压在(0.02~0.07)Mpa之间可调。3)加热除雾装置:加热除雾装置加热温度为(38±5)℃。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1220-2013《耳鼻喉综合诊疗台》。

适用范围：

该产品是临床医生对耳鼻咽喉疾病进行检查或治疗的辅助设备。

产品标准编号：

YZB/津1220-2013

生产地址：

天津市津南经济开发区(双港)

型号规格：

GEM-1000D、GEM-2000D、GEM-3000D、GEM-3000S