医用分子筛制氧设备-冀械注准20192080136-器械数据

产品名称：

医用分子筛制氧设备

注册人名称：

河北金利康科技集团有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20192080136

注册人住所：

衡水市冀州区开元路166号

批准(备案)日期：

2019-06-11

有效期至：

2024-06-10

结构及组成：

/

适用范围：

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%~96%（v/v）的氧气（简称93%氧气）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-18:1.结构及组成:“由空气源净化处理部分（空压机、冷干机、过滤器、空气缓冲罐）、变压吸附制氧部分（吸附罐、控制器、控氧仪、气体分配器）、缓冲罐部分（氧气缓冲罐、氧压泵、氧气储罐）组成。”变更为“由空气源净化处理部分（空压机、冷干机、过滤器、空气缓冲罐）、变压吸附制氧部分（吸附罐、控制器、控氧仪、气体分配器）、缓冲罐部分（氧气缓冲罐、氧压泵、氧气储罐）组成。”软件版本号：V1.0.201808rnrn2.规格型号:“LKY-1A LKY-2A LKY-3A LKY-5A LKY-8A LKY-11A LKY-15A LKY-20A LKY-25A LKY-30A LKY-40A LKY-50A”变更为“LKY-1A、 LKY-2A 、LKY-3A 、LKY-5A 、LKY-8A、 LKY-11A 、LKY-15A、 LKY-20A、 LKY-25A、 LKY-30A 、LKY-40A 、LKY-50A 、LKY-80A、LKY-120A、LKY-165A”rn3.适用范围:“以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%~96%（v/v）的氧气（简称93%氧气）。”变更为“用于生产富氧空气（93%氧），经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。”

生产地址：

衡水市冀州区开元路166号

型号规格：

无

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

无