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便携式血气生化分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

便携式血气生化分析仪

注册人名称：

粤械注准20202220040

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2023-03-03

有效期至：

2025-01-07

结构及组成：

主要由主机、外部电源适配器及嵌入式软件组成，其中主机包括：加注/处理单元、温控单元、测试单元、数据处理/显示单元、扫描仪、电池。

适用范围：

与国赛公司生产的血气生化测试卡配套使用，用于检测动脉全血样本中的血气、生化项目，包括：pH（酸碱度）、pCO2（二氧化碳分压）、pO2（氧分压）、Na+(钠离子浓度）、Cl-（氯离子浓度）、K+（钾离子浓度）、Ca++（钙离子浓度）、Hct（红细胞压积）。

变更情况：

2023-03-03: 1、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。

生产地址：

丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

型号规格：

GSI-100

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202220040”注册证共同使用。