脑电图仪Electroencephalograph-国械注进20162211935-器械数据

产品名称：

脑电图仪Electroencephalograph

注册人名称：

Cadwell Laboratories, Inc

注册(备案)号：

国械注进20162211935

注册人住所：

909 North Kellogg Street Kennewick,WA 99336 U.S.A.

批准(备案)日期：

2016-05-26

有效期至：

2021-05-25

结构及组成：

该产品由EEG放大器(放大器通道数:32、64和128通道)、电源/传输模块、闪光刺激器、远程输入框、EasyNet模块、软件光盘(软件名称：EasyⅢ，发布版本号：3.13)和连接电缆组成，详见附页。

适用范围：

该产品能够采集脑电信号数据，用于临床脑电图记录。

代理公司：

深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司

代理公司地址：

深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301

变更情况：

2016-06-20 “注册人名称:CadwellLaboratories, Inc；代理人名称:深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司”变更为“注册人名称:Cadwell Industries,Inc.；代理人名称:深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司”。 2017-08-15“代理人名称：深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司；代理人住所：深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301”变更为“代理人名称：凯德维尔医疗技术（北京）有限公司；代理人住所：北京市西城区西直门外大街18号楼11层1单元1221室”。

生产地址：

909 North Kellogg Street Kennewick,WA 99336 U.S.A.

型号规格：

Easy III

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

2021年1月21日补发。原2016年5月26日发放的医疗器械注册证作废。