降钙素原(PCT)测定试剂盒(免疫比浊法)-沪械注准20162400045-器械数据

产品名称：

降钙素原(PCT)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

上海卓茵医疗仪器有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20162400045

注册人住所：

上海市奉贤区青村镇钱桥文化路56号

批准(备案)日期：

2016-02-03

有效期至：

2021-02-02

生产地址：

上海市普陀区真南路1739号2幢

型号规格：

规格1(R1: 48mlx1, R2: 12mlx1),包装总量:60ml;规格2(R1: 40mlx2, R2: 10mlx2),包装总量:100ml;规格3(R1: 80mlx2, R2: 20mlx2),包装总量:200ml;规格4(R1: 48mlx4, R2: 12mlx4),包装总量:240ml;规格5(R1: 4000mlx1, R2:1000mlx1),包装总量:5000ml;规格6 12X60Ts、6X60Ts

预期用途：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量,做辅助诊断用。

主要组成成分：

试剂R1:缓冲液Tris;PEG6000;proclin300;Nacl;试剂R2:缓冲液甘氨酸;抗人PCT致敏的乳胶颗粒;Tween-20;proclin300;Nacl。