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CS-4000全自动生化分析仪

国产失效注册

产品名称：

CS-4000全自动生化分析仪

注册人名称：

长春迪瑞医疗科技股份有限公司

吉食药监械(准)字2014第2400152号

批准(备案)日期：

2014-08-14

有效期至：

2019-08-13

结构及组成：

1.主要结构:仪器由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统、计算机组成。2.性能指标:2.1杂散光:吸光度不小于2.3;2.2吸光度线性范围:相对偏差在±5.0%范围内的最大吸光度不小于2.0;2.3吸光度准确度:吸光度值0.5,允许误差±0.025;吸光度值1.0,允许误差±0.07;2.4吸光度的稳定性:吸光度的变化应不大于0.01;2.5吸光度的重复性:分析仪重复测量的变异系数CV≤1.5％;2.6温度准确度与波动度:温度值在设定值的±0.3℃内,波动度不大于±0.2℃;2.7样品

适用范围：

用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类常规生化项目的检测。

产品标准编号：

YZB/吉0062-2014

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

CS-4000