全髋人工关节置换器械-津食药监械(准)字2009第1100078号-器械数据

产品名称：

全髋人工关节置换器械

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2009第1100078号

批准(备案)日期：

2009-12-31

有效期至：

2013-12-30

结构及组成：

全髋人工关节置换器械采用20Cr13)30Cr13)32Cr13Mo、06Cr19Ni10)12Cr18Ni9)05Cr17Ni4Cu4Nb、5Cr17MoV、聚四氟乙烯、酚醛布棒材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007)Q/JPXG010-2005)QB/T 3626-1999)GB/T 5132.5-2009中的规定。产品性能:髓腔铰刀、开口铰刀、开口凿、空壳凿的刃部及髓腔锉、股骨距圆盘锉、髋臼软钻、导向钻、股骨距锉、髋臼锉的头部应锋利,不得有崩刃、卷刃现象。配合性能:T型通用手

适用范围：

全髋人工关节置换器械是人工髋关节置换手术中安装全髋人工关节、半髋人工关节用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松,糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津0746-2009

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型详见附表