他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素质控品

注册人名称：

浙械注准20212400641

注册人住所：

浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼

批准(备案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2026-12-26

结构及组成：

IS-质控品1、IS-质控品2、赋值证书。(具体内容详见说明书)

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、适用仪器：增加“凯莱谱 KLPMD-U、凯莱谱 KLPMD-R、凯莱谱 CalQuant-U、凯莱谱 CalQuant-R”。 2、产品技术要求：删除性能指标中“2.4效期稳定性”及检验方法中“3.4效期稳定性”内容。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼

型号规格：

2瓶×180μL(冻干粉)

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下密封储存，有效期6个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素质控品	浙械注准20212400641	2瓶×180μL (冻干粉)	1500.0000
江西省+动态第59批	他克莫司\|环孢霉素A\|雷帕霉素质控品	浙械注准20212400641	2瓶*180μL（冻干粉）	1500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素质控品	浙械注准20212400641	2 瓶×180μL(冻干粉)	1500