降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金比色法)-鄂食药监械(准)字2014第2401417号-器械数据

产品名称：

降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金比色法)

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2014第2401417号

批准(备案)日期：

2014-05-15

有效期至：

2018-05-14

结构及组成：

产品性能:1)灵敏度:本试剂盒对于血标本中降钙素原(PCT)的最低检测量不高于2ng/ml。2)特异性:下列物质在以下浓度:胆红素(60 mg/dl)、甘油三酯(1100mg/dl)在本试剂盒检测中无交叉反应,不引起干扰效应。3)精密性:本试剂对降钙素原标准样品检测结果均一。4)稳定性:试剂盒加速破坏试验后产品性能符合产品标准要求。产品结构组成:试剂盒由铝箔袋、塑料卡盒、胶体金试剂条、干燥剂组成

适用范围：

该试剂盒适用于临床医生对全身细菌感染或败血症患者的辅助诊断及疗效观察。

产品标准编号：

YZB/鄂0771-2014

生产地址：

武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋8楼

型号规格：

20Test/盒