脑部专用正电子发射断层成像系统-国械注准20233061248-器械数据

产品名称：

脑部专用正电子发射断层成像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20233061248

注册人住所：

中国（安徽）自由贸易试验区合肥市高新区习友路与孔雀台路交口国家健康大数据产业园C2栋一楼

批准(备案)日期：

2023-08-29

有效期至：

2028-08-28

结构及组成：

产品由PET系统（包含探测器模块、CDM模块）、水冷系统、检查床系统、数据处理系统（包含数据处理服务器、供电单元）及控制台系统组成。

适用范围：

该产品用于探测放射性核素发射的正电子的湮没辐射，以获得人体脑部组织的正电子核素的断层分布图像。临床常用于脑部肿瘤、神经系统、脑血管系统等疾病的影像学检查及评估。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（安徽）自由贸易试验区合肥市高新区习友路与孔雀台路交口国家健康大数据产业园C2栋一楼

型号规格：

DigitMI i30

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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