一次性电凝切割器

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性电凝切割器

注册人名称：

杭州康基医疗器械有限公司

国械注准20153010302

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

批准(备案)日期：

2020-01-16

有效期至：

2025-01-15

结构及组成：

产品由一次性电凝切割电极、一次性电凝切割剪刀、一次性电凝切割分离钳、一次性电凝切割抓钳组成。工作模式为单极。灭菌方式为环氧乙烷灭菌；使用方式为一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

本产品与高频手术设备互连使用，用于在内窥镜手术中进行抓取、分离、切割、电凝止血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-11-03 型号、规格变更见：型号规格变更对比表。产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。 2021-11-24 结构组成由“产品由一次性电凝切割电极、一次性电凝切割剪刀、一次性电凝切割分离钳、一次性电凝切割抓钳组成。工作模式为单极。灭菌方式为环氧乙烷灭菌；使用方式为一次性使用。货架有效期为2年。”变更为“产品由一次性电凝切割电极、一次性电凝切割剪刀、一次性电凝切割分离钳、一次性电凝切割抓钳组成。工作模式为单极。灭菌方式为环氧乙烷灭菌；使方式为一次性使用。货架有效期为3年。”

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

型号规格：

详见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153250302

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电凝切割器	国械注准20153010302	KJ-JD0105W	1280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电凝切割器	国械注准20153010302	KJ-JD0105G	1280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电凝切割器	国械注准20153010302	KJ-JD0105Z	1280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电凝切割器	国械注准20153010302	KJ-DN0305Z	1280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电凝切割器	国械注准20153010302	KJ-DN0105Z	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电凝切割器	国械注准20153010302	KJ-DN0105C	980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电凝切割器	国械注准20153010302	KJ-DN0205G	549.1000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电凝切割器	国械注准20153010302	KJ-DN0305G	1280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电凝切割器	国械注准20153010302	KJ-ZQ0305	890.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电凝切割器	国械注准20153010302	KJ-DN0405G	1280.0000