雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肌钙蛋白T检测试剂（化学发光法）
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
肌钙蛋白T检测试剂（化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
豫械注准20232400077
注册人住所：
长垣市丁栾工业区
批准(备案)日期：
2024-07-24
有效期至：
2028-02-07
结构及组成：
R1试剂：包被有cTnT抗体的磁微粒混悬液，R2试剂：含有吖啶酯标记的cTnT抗体的缓冲液，校准品(选配)：含有cTnT抗原的冻干品，质控品(选配)：含有cTnT抗原的冻干品。
适用范围：
本产品用于定量检测人血清、血浆或全血中肌钙蛋白T的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-07-24预期用途由“本产品用于定量检测人血清或血浆中肌钙蛋白T的含量。”变更为“本产品用于定量检测人血清、血浆或全血中肌钙蛋白T的含量。”。产品储存条件及有效期由“2℃～8℃保存，有效期12个月”变更为“2℃～8℃保存，有效期18个月”。产品技术要求变更内容见附页。产品说明书变更内容见附页。
生产地址：
长垣市丁栾工业区
型号规格：
包装规格A：含校准品和质控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒； 包装规格B：含校准品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒； 包装规格C：含质控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒； 包装规格D：不含校准品和质控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒。
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期18个月
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌钙蛋白T检测试剂（化学发光法） | 豫械注准20232400077 | 包装规格B：含校准品 100人份/盒 | 6000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌钙蛋白T检测试剂（化学发光法） | 豫械注准20232400077 | 包装规格B：含校准品 50人份/盒 | 3000.0000 |
| 江西省+动态第59批 | 肌钙蛋白T检测试剂（化学发光法） | 豫械注准20232400077 | 包装规格B：含校准品 100人份|盒 | 6000.0000 |
| 江西省+动态第59批 | 肌钙蛋白T检测试剂（化学发光法） | 豫械注准20232400077 | 包装规格B：含校准品 50人份|盒 | 3000.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批） | 肌钙蛋白T检测试剂（化学发光法） | 豫械注准20232400077 | 包装规格B：含校准品100人份/盒 | 6000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批） | 肌钙蛋白T检测试剂（化学发光法） | 豫械注准20232400077 | 包装规格B：含校准品 50人份/盒 | 3000 |
