血气分析仪-鄂械注准20192222635-器械数据

产品名称：

血气分析仪

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20192222635

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

批准(备案)日期：

2023-06-16

有效期至：

2029-03-17

结构及组成：

本仪器由电源适配器、触摸显示屏（含锂电池）、底座（含锂电池）、打印系统，控制软件（发布版本V1）组成。

适用范围：

与易度医疗科技股份有限公司（EasyDx，Inc）生产的血气测定试剂盒配套使用（适用的试剂盒型号为BG、CC和H3），用于体外定量检测人全血样本中以下项目的物质含量：酸碱度（pH）、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）、红细胞压积（Hct）、钠离子（Na＋）、钾离子（K＋）、钙离子（Ca＋＋）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无2023-06-16 17:30:00_注册人住所由【武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号】；批准日期由【2019-03-18】变更为【2023-06-16】；生效日期由【】变更为【2024-03-18】；有效期至由【2024-03-17】变更为【2029-03-17】；生产地址由【1.武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2. 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层4号房】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房】；结构及组成由【本仪器由电源适配器、触摸显示屏(含锂电池)、底座(含锂电池)、打印系统,控制软件(发布版本V1)组成。】变更为【本仪器由电源适配器、触摸显示屏（含锂电池）、底座（含锂电池）、打印系统，控制软件（发布版本V1）组成。\\n】；适用范围由【与易度医疗科技股份有限公司（EasyDx,Inc）生产的血气测定试剂盒配套使用（适用的试剂盒型号为BG、CC和H3），用于体外定量检测人全血样本中以下项目的物质含量：酸碱度（pH）、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）、红细胞压积（Hct）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）。】变更为【与易度医疗科技股份有限公司（EasyDx，Inc）生产的血气测定试剂盒配套使用（适用的试剂盒型号为BG、CC和H3），用于体外定量检测人全血样本中以下项目的物质含量：酸碱度（pH）、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）、红细胞压积（Hct）、钠离子（Na＋）、钾离子（K＋）、钙离子（Ca＋＋）。\\n】；产品名称由【血气分析仪】变更为【血气分析仪\\n】；代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】；结构特征由【】变更为【有源】；代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【22-03】；,2021-07-28 00:00:00_生产地址由【1.武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2. 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层4号房】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房】；批准日期由【2019-03-18】变更为【2021-07-29】；,无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房

型号规格：

ST2000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：