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血气分析仪

国产失效注册第二类

产品名称：

血气分析仪

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂械注准20192222635

注册人住所：

武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼

批准(备案)日期：

2019-03-18

有效期至：

2024-03-17

结构及组成：

本仪器由电源适配器、触摸显示屏(含锂电池)、底座(含锂电池)、打印系统,控制软件(发布版本V1)组成。

适用范围：

与易度医疗科技股份有限公司（EasyDx,Inc）生产的血气测定试剂盒配套使用（适用的试剂盒型号为BG、CC和H3），用于体外定量检测人全血样本中以下项目的物质含量：酸碱度（pH）、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）、红细胞压积（Hct）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）。

变更情况：

生产地址由“1.武汉市东湖技术开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋。2.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层4号房”变更为“武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房”。;

生产地址：

1.武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2. 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层4号房

型号规格：

ST2000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无