FIB KIT-liquid-国食药监械(进)字2014第2404323号-器械数据

产品名称：

FIB KIT-liquid

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2404323号

注册人住所：

Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany

批准(备案)日期：

2014-09-11

有效期至：

2019-09-10

结构及组成：

凝血酶:牛凝血酶;定标液:冻干人血浆;IBS 缓冲液:咪唑盐缓冲液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2～8℃保存,有效期为1年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

本产品用于体外定量测定血浆中纤维蛋白原。

代理公司：

北京美创新跃医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 4938-2014

生产地址：

Dieselstrasse 1?84088 Neufahrn,Germany

型号规格：

凝血酶试剂:5×2ml,10×2ml,10×4ml,10×5ml,10×8ml,10×10ml,4×2ml, 4×5ml; 定标液:3×1ml(复溶后);咪唑盐缓冲液:1×100ml。