Inoue-Balloon Catheter

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2008第3771887号

注册人住所：

1-1,Nihonbashi-Muromachi 2-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-8666,Japan

批准(备案)日期：

2008-07-10

有效期至：

2012-07-09

结构及组成：

该产品的PTMC型由INOUE球囊管、注射器(仅供扩张球囊用)球囊延伸管、扩张器、导丝、探条、量尺组成。该产品的IMS型由INOUE球囊管、注射器(仅供扩张球囊用)组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

该产品用于经皮股静脉穿刺二尖瓣扩张术,治疗二尖瓣狭窄。

代理公司：

南京利丰英和商贸有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

承产单位:Toray Industries, Inc. Seta Plant,

生产地址：

1-1,Oe 1-chome,Otsu,Shiga 520-2141,Japan