定制式固定义齿-闽械注准20182170119-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20182170119

注册人住所：

宁德市东侨经济开发区工业集中区金湾路6号1号楼一层

批准(备案)日期：

2023-05-30

有效期至：

2028-10-21

结构及组成：

该产品由固位体、桥体和连接体组成，制造所用的牙科金属、二氧化锆陶瓷、瓷粉、复合树脂等材料均为经医疗器械注册批准的产品。.

适用范围：

用于牙体或牙列缺损的固定修复。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年02月01日 1、型号规格变更详见附件1（共2页）。\\n2、产品技术要求变更详见附件2（共4页）。

生产地址：

宁德市东侨经济开发区工业集中区金湾路6号1号楼一层

型号规格：

镍铬合金烤瓷冠、桥、嵌体；镍铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；钴铬合金烤瓷冠、桥、嵌体；钴铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面；聚醚醚酮光固化复合树脂冠、桥；激光熔化钴铬合金烤瓷冠、桥

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

该注册证由“闽械注准20182170119”延续。