S-ROM HIP SYSTEM-国食药监械(进)字2012第3461231号-器械数据

产品名称：

S-ROM HIP SYSTEM

注册人名称：

DePuy Orthopaedics,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3461231号

注册人住所：

700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988

批准(备案)日期：

2012-03-31

有效期至：

2016-03-30

结构及组成：

该产品包括股骨柄主干、股骨柄近端袖套、球头、大粗隆护翼和大粗隆螺钉。其中球头材料为铸造钴铬钼合金或高纯氧化铝陶瓷,股骨柄主干、股骨柄近端袖套基体、陶瓷球头袖套和大粗隆螺钉材料为Ti6A14V钛合金,大粗隆护翼材料为纯钛,大粗隆螺钉螺纹部位的旋栓材料为超高分子量聚乙烯,股骨柄近端袖套表面为羟基磷灰石涂层或纯钛珠+羟基磷灰石涂层。灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0694-2012《髋关节系统(商品名:S-ROM)》

生产地址：

700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988