金属解剖型接骨板

国产失效注册第三类

产品名称：

金属解剖型接骨板

注册人名称：

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

国械注准20163130377

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇永新南路

批准(备案)日期：

2019-10-08

有效期至：

2024-10-07

结构及组成：

该产品材料由符合GBT 13810规定的纯钛材料制成。表面分为微弧阳极氧化，着色阳极氧化和非阳极氧化。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

适用于四肢骨近、远端骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-12-29 原注册证中：（1）结构及组成由“该产品材料由符合GBT 13810规定的纯钛材料制成。表面分为微弧阳极氧化，着色阳极氧化和非阳极氧化。灭菌和非灭菌包装。”变更为“该产品材料由符合GBT 13810规定的纯钛材料制成，其中型号YS(Q、Z)17是由髌骨上爪、髌骨下爪和两个锁紧螺丝组成，锁紧螺丝采用符合GBT13810规定的TC4材料制造，表面分为微弧阳极氧化，着色阳极氧化和非阳极氧化。灭菌和非灭菌包装。”；（2）产品技术要求变更情况详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

江苏省张家港市锦丰镇永新南路

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准201634603772020年3月23日同意更正结构及组成、附件内容，2019年10月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	金属解剖型接骨板(纯钛、非灭菌)-9	国械注准20163130377	2孔，特小号	8000.0
新疆+阳光采购	金属解剖型接骨板(纯钛、非灭菌)-9	国械注准20163130377	2孔，中号	8000.0
新疆+阳光采购	金属解剖型接骨板(纯钛、非灭菌)-9	国械注准20163130377	2孔，特小号	3735.0
新疆+阳光采购	金属解剖型接骨板(纯钛、非灭菌)-9	国械注准20163130377	2孔，大号	3735.0
新疆+阳光采购	金属解剖型接骨板(纯钛、非灭菌)-9	国械注准20163130377	2孔，大号	8000.0
新疆+阳光采购	金属解剖型接骨板(纯钛、非灭菌)-9	国械注准20163130377	2孔，小号	3735.0
新疆+阳光采购	金属解剖型接骨板(纯钛、非灭菌)-9	国械注准20163130377	2孔，迷你号	8000.0
新疆+阳光采购	金属解剖型接骨板(纯钛、非灭菌)-9	国械注准20163130377	2孔，中号	3735.0
新疆+阳光采购	金属解剖型接骨板(纯钛、非灭菌)-9	国械注准20163130377	2孔，迷你号	3735.0
新疆+骨科创伤类医用耗材	金属解剖型接骨板(纯钛、非灭菌)-锁骨	国械注准20163130377	7孔（右）	\"*\"