输氧面罩-粤穗械备20240095-器械数据

产品名称：

输氧面罩

注册人名称：

广州维力医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20240095

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期：

2024-02-29

有效期至：

结构及组成：

氧气型：由面罩、面罩小接头、氧气连接管、气源接头和松紧带组成；氧袋型：由面罩、气源接头、松紧带、氧袋接头、氧气连接管和氧袋组成；氧浓度可调型：由面罩、调流筒、调流接头、底座、固定圈、松紧带、气源接头和氧气连接管组成。采用医用高分子材料制成。非无菌产品。微生物限度要求为：细菌菌落总数≦200cfu/g，真菌菌落总数≦100cfu/g

适用范围：

用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市番禺区化龙镇国贸大道南 45 号、47 号

型号规格：

型号：氧气型，氧袋型，氧浓度可调型规格：标准成人型、标准儿童型、加长成人型、加长儿童型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

该产品为分类界定产品。