核酸提取或纯化试剂-豫郑械备20180037-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

豫郑械备20180037

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-06-28

有效期至：

结构及组成：

48测试/盒(A)：磁珠混悬液、蛋白酶K、裂解液、洗液A、洗液B、洗脱液。48测试/盒(B)：磁珠混悬液、裂解液、洗液A、洗液B、洗脱液。8测试/盒，48测试/盒，96测试/盒，192测试/盒(A)，240测试/盒：提取条(包含磁珠混悬液、裂解液、洗液A、洗液B、洗脱液、石蜡油、TIP头)。32测试/盒：提取试剂包(包含磁珠混悬液、裂解液、洗液A、洗液B、洗脱液)、板贴。192测试/盒：磁珠混悬液、裂解液、洗液A、洗液B、洗脱液、板贴。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

48测试/盒(A)，48测试/盒(B)，8测试/盒，32测试/盒，48测试/盒，96测试/盒，192测试/盒，192测试/盒(A)，240测试/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

产品有效期由“48测试/盒(A)：试剂盒于2℃~8℃储存，有效期24个月。48测试/盒(B)、8测试/盒、32测试/盒，48测试/盒、96测试/盒、192测试/盒、192测试/盒(A)、240测试/盒：试剂盒于2℃~30℃储存，有效期24个月”申表更为“48测试/盒(A)：试剂盒于2℃~8℃储存，有效期24个月。48测试/盒(B)、8测试/盒、32测试/盒，48测试/盒、96测试/盒、192测试/盒、192测试/盒(A)、240测试/盒：试剂盒于2℃~32℃储存，有效期12个月”。