麻醉机(商品名:GE)-国食药监械(准)字2009第3540727号(更)-器械数据

产品名称：

麻醉机(商品名:GE)

注册人名称：

通用电气医疗系统(中国)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3540727号(更)

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区长江路19号

批准(备案)日期：

2009-09-28

有效期至：

2013-09-28

结构及组成：

产品由机架、麻醉呼吸机、麻醉蒸发器、麻醉气体输送系统组成。可配置的蒸发器型号为V5或TEC7,V5适用安氟醚或异氟醚,TEC7适用安氟醚、异氟醚或七氟醚。产品有压力监测、呼出气量监测、氧气监测、供氧故障保护装置。具有持续压力报警、供氧故障报警、电源故障报警、窒息报警等功能。

适用范围：

供临床对成人、小儿进行吸入麻醉及呼吸管理用。

变更情况：

生产者名称由“通用电气医疗临床系统(无锡)有限公司”变更为“通用电气医疗系统(中国)有限公司”;生产者地址由“江苏省无锡市新区旺庄工业配套区二期B-15号地块”变更为“无锡国家高新技术产业开发区长江路19号”。注册证由“国食药监械(准)字2009第3540727号”变更为“国食药监械(准)字2009第3540727号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0416-2009《麻醉机》

生产地址：

江苏省无锡市新区旺庄工业配套区二期B-15号地块

型号规格：

ZY9300