全自动核酸提取纯化仪-粤穗械备20191921号-器械数据

产品名称：

全自动核酸提取纯化仪

注册人名称：

广州杞梓生物科技发展有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20191921号

注册人住所：

广州市黄埔区枝山路13号C栋301房

批准(备案)日期：

2023-08-22

有效期至：

结构及组成：

由机械部分(磁棒架、步进电机、滑轨、外壳)和电气部分(加热片、开关电源、控制系统、紫外灯、照明灯带、散热风扇、传感器)。原理为磁珠吸附方法。

适用范围：

用于临床样本中核酸的提取、纯化。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年07月22日,型号/规格由“QZ-NAE48”变更为“QZ-NAE24、QZ-NAE24K、QZ-NAE48、QZ-NAE48K、QZ-NAE96、QZ-NAE96K”。产品技术要求变更。2022年01月17日,型号/规格由“QZ-NAE24、QZ-NAE24K、QZ-NAE48、QZ-NAE48K、QZ-NAE96、QZ-NAE96K”变更为“QZ-NAE24；QZ-NAE24K；QZ-NAE48；QZ-NAE48K；QZ-NAE96；QZ-NAE96K；QZ-NAE96S；QZ-NAE96F”；产品描述由“由机械部分和电气部分组成。原理一般为选择性沉淀、层析或离心、磁珠吸附等方法。”变更为“由机械部分和电气部分组成。原理为选择性沉淀、层析、离心、磁珠吸附方法。”。产品技术要求变更。2022年10月13日,生产地址由“广州市黄埔区隧达街11号6栋503房”变更为“广州市黄埔区枝山路13号A栋401房”；产品描述由“由机械部分和电气部分组成。原理为选择性沉淀、层析、离心、磁珠吸附方法。”变更为“由机械部分（磁棒架、步进电机、滑轨、外壳）和电气部分（加热片、开关电源、控制系统、紫外灯、照明灯带、散热风扇、传感器）。原理为磁珠吸附方法。”。产品技术要求变更。2023年08月22日,备案人注册地址由“广州市黄埔区隧达街11号6栋503房”变更为“广州市黄埔区枝山路13号C栋301房”；生产地址由“广州市黄埔区枝山路13号A栋401房”变更为“广州市黄埔区枝山路13号A栋301-1房”。

生产地址：

广州市黄埔区枝山路13号A栋3011房

型号规格：

QZ-NAE24；QZ-NAE24K；QZ-NAE48；QZ-NAE48K；QZ-NAE96；QZ-NAE96K；QZ-NAE96S；QZ-NAE96F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：