ANA HEp2 IgG IFA Kit-国食药监械(进)字2014第2403322号-器械数据

产品名称：

ANA HEp2 IgG IFA Kit

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2403322号

注册人住所：

100 Ford Road,Suite 100-08 Denville New Jersey 07834 USA

批准(备案)日期：

2014-07-04

有效期至：

2019-07-03

结构及组成：

含人喉癌细胞底物片、异硫氰酸荧光素抗人免疫球蛋白G酶标/伊文斯蓝、抗核抗体阳性质控、抗核抗体阴性质控、2X样品稀释液、封片介质、磷酸盐缓冲液(粉状)、14孔吸水纸、盖玻片(22×70mm)。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2～8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清中的抗核抗体。

代理公司：

深圳市炬英生物科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3750-2014

生产地址：

100 Ford Road,Suite 100-08 Denville New Jersey 07834 USA

型号规格：

H300L(货号): 300人份/盒