雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Architect Cortisol Calibrators
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产品名称：
Architect Cortisol Calibrators
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2010第2402342号(变更批件2)
注册人住所：
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
批准(备案)日期：
2010-08-09
有效期至：
2014-08-08
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
1. 变更注册代理机构:由瑞士雅培制药有限公司北京办事处变更为雅培贸易(上海)有限公司北京分公司。2. 变更产品有效期:由“12个月”变更为“18个月”。3.主要组成成分中:删除校准品浓度相关信息。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
生产地址：
8356 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA
