雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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凝血因子Ⅷ（FactorⅧ）受体抗体试剂
国产
备案
产品名称：
凝血因子Ⅷ（FactorⅧ）受体抗体试剂
注册人名称：
注册(备案)号：
粤深械备20221224
注册人住所：
深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路161号B栋301
批准(备案)日期：
2024-12-09
有效期至：
结构及组成：
A型：由鼠抗人凝血因子Ⅷ(FactorⅧ)受体单克隆抗体(克隆号：MKS-151)和缓冲液(氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾)组成。B型：由兔抗人凝血因子Ⅷ(FactorⅧ)受体单克隆抗体(克隆号：RKS-151)和缓冲液(氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾)组成。
适用范围：
在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024年12月9日：产品分类名称由“Factor VIII抗体试剂（免疫组织化学）”变更为“凝血因子Ⅷ（FactorⅧ）受体抗体试剂”；包装规格由“1.5 mL/瓶、3.0 mL/瓶、6.0 mL/瓶、15 mL/瓶”变更为“型号：A型，B型 规格：1.5 mL/瓶、3.0 mL/瓶、6.0 mL/瓶、15 mL/瓶”；主要组成成分由“鼠抗人Factor VIII单克隆抗体（抗体亚型：鼠IgG）”变更为“A型：由鼠抗人凝血因子Ⅷ（FactorⅧ）受体单克隆抗体（克隆号：MKS-151）和缓冲液（氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾）组成。 B型：由兔抗人凝血因子Ⅷ（FactorⅧ）受体单克隆抗体（克隆号：RKS-151）和缓冲液（氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾）组成”；预期用途由“在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息”变更为“在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断”。
生产地址：
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路161号B栋301
型号规格：
型号：A型，B型规格：1.5 mL/瓶、3.0 mL/瓶、6.0 mL/瓶、15 mL/瓶
产品储存条件及有效期：
管理类别：
备注：
\\
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材挂网采购项目 | Factor VIII抗体试剂（免疫组织化学） | 粤深械备20221224 | 15mL|瓶 | 1410.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | Factor VIII抗体试剂（免疫组织化学） | 粤深械备20221224 | 6.0mL|瓶 | 564.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | Factor VIII抗体试剂（免疫组织化学） | 粤深械备20221224 | 3.0mL|瓶 | 282.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | Factor VIII抗体试剂（免疫组织化学） | 粤深械备20221224 | 1.5mL|瓶 | 141.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批） | Factor VIII抗体试剂（免疫组织化学） | 粤深械备20221224 | 6.0 mL/瓶 | 529 |
