髓过氧化物酶质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

髓过氧化物酶质控品

注册人名称：

江苏麦得科生物科技有限公司

苏械注准20192401411

注册人住所：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

批准(备案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2024-12-03

结构及组成：

组分浓度髓过氧化物酶(MPO)（重组蛋白，来源：大肠杆菌） 67～128 ngml三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液pH=7.5 0.05molL氯化钠（NaCl） 0.15molL六水合氯化钠（MgCl2·6H20） 0.01molLProclin300 0.3mlL吐温20（Tween20） 5mlL

适用范围：

本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的髓过氧化物酶检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用。用于临床实验室室内质量控制，从而保证检测的准确性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

型号规格：

0.5ml瓶×1瓶（冻干粉，1个水平）

产品储存条件及有效期：

1、2～8℃密封储存，有效期为12个月。2、复溶后即开即用，用后即弃。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	髓过氧化物酶质控品	苏械注准20192401411	0.5ml/瓶×1瓶（冻干粉，1个水平）	50.0000