彩色超声诊断设备汎用超音波画像診断装置

进口失效注册第三类

产品名称：

彩色超声诊断设备汎用超音波画像診断装置

注册人名称：

株式会社日立制作所株式会社日立製作所

国械注进20193060034

注册人住所：

东京都千代田区丸之内一丁目6番6号東京都千代田区丸の内一丁目6番6号

批准(备案)日期：

2019-01-30

有效期至：

2024-01-29

结构及组成：

主机、台车、脚踏开关和探头及探头附件（探头及附件信息请见产品技术要求表1）

适用范围：

该产品适用于对人体进行临床超声检查诊断。各探头临床应用见产品技术要求表1。

代理公司：

日立医疗(广州)有限公司

代理公司地址：

广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房

变更情况：

2020-04-29 1、生产地址由“1.东京都青梅市今井3-7-19 ; 2.千叶县柏市新十余二2区1号。1.東京都青梅市今井三丁目7番地の19 ; 2. 千葉県柏市新十余二2番地1”变更为“千叶县柏市新十余二2区1号。千葉県柏市新十余二2番地1”。2、产品技术要求变更见产品技术要求变更对比表。 2021-08-02 “注册人名称：株式会社日立制作所（株式会社日立製作所）；注册人住所：东京都千代田区丸之内一丁目6番6号（東京都千代田区丸の内一丁目6番6号）；代理人名称：日立医疗（广州）有限公司”变更为“注册人名称：富士胶片医疗健康株式会社（富士フィルムヘルスケア株式会社）；注册人住所：千叶县柏市新十余二2番地1（千葉県柏市新十余二2番地1）；代理人名称：富士胶片医疗系统（广州）有限公司”。

生产地址：

1.东京都青梅市今井3-7-19；2.千叶县柏市新十余二2区1号。1.東京都青梅市今井三丁目7番地の19；2.千葉県柏市新十余二2番地1。

型号规格：

ARIETTA Prologue

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6823。