Intra-ocular lens-国食药监械(进)字2013第3222272号(更)-器械数据

产品名称：

Intra-ocular lens

注册人名称：

Carl Zeiss Meditec SAS

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3222272号(更)

注册人住所：

Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9 - France

批准(备案)日期：

2013-06-08

有效期至：

2017-06-07

结构及组成：

该产品为一件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为耳型襻。主体部分及支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂。屈光度范围:8～30D,间隔0.5D;光学设计:单焦,球面。该产品经高温蒸汽灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于在手术摘除晶体后的无晶体状态下进行的人工晶体植入术。

代理公司：

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

变更日期:2015.12.15,“ 注册人住所:Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex9-France代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 注册人住所:27 avenuePaul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。

产品标准编号：

YZB/FRA 2417-2013《人工晶状体》

生产地址：

27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE

型号规格：

CT SPHERIS 203P