肌酸激酶/天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（微流控干化学法）-皖械注准20252400089-器械数据

产品名称：

肌酸激酶/天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（微流控干化学法）

注册人名称：

中科领航医疗科技有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20252400089

注册人住所：

合肥市高新区海棠路399号生产研发楼13层

批准(备案)日期：

2025-05-19

有效期至：

2030-05-18

结构及组成：

本产品包含检测卡、干燥剂、说明书，其中检测卡由反应通用组件、手柄通用组件组成，每个检测卡有校准二维码。检测卡 CK 内部反应腔主要组分有 4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)0.0239g、2-(N-吗啉)乙磺酸一水物(MES)0.0107g、3-[3-(胆酰胺丙基)二甲氨基]丙磺酸内盐(CHAPS)0.1mg、磷酸肌酸二钠盐(CP)0.0265mg、硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(Thio-NAD)0.03mg、D-无水葡萄糖 0.015mg、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)0.005KU、己糖激酶(HK)。检测卡 AST 内部反应腔主要组分有磷酸盐缓冲液(PH7.5)100mmol/L、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)0.0239g、L-天门冬氨酸钠(L-ASP-Na)0.018mg、丙酮酸氧化酶(POPG)0.06mg、α-酮戊二酸(α-KG)0.125mg、过氧化物酶(POD)0.05mg、草酰乙酸脱羧酶(OAC)0.075mg、10-(羧甲基氨基羰基)-3,7-双(二甲氨基)吩噻嗪钠盐(DA-67)0.005mg。

适用范围：

本测定试剂盒用于体外定量检测人体全血中肌酸激酶(CK)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。

生产地址：

合肥市高新区海棠路399号生产研发楼6层

型号规格：

1 人份/盒，5 人份/盒，10 人份/盒，25 人份/盒，50 人份/盒，100人份/盒，200 人份/盒

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂盒于2℃～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂开封后可直接使用，开封后放置于2℃～30℃，湿度30%～75%条件下，开封后5分钟内使用。

管理类别：

Ⅱ