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三爪骨复位钳
沪嘉械备20200131号
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
2020-06-03
由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳柄之间可设置锁合装置,采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。
1. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版),修改产品描述为“由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面设有齿,钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”\\r\\n2. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版),修改产品分类编码为04-03-02。\\r\\n3. 根据国家药监局关于第一类医疗器械产品备案有关事项的公告(2022年第62号)的要求,增加了灭菌的方法及参数。;2023-08-07
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
第一类