重组胶原蛋白痔疮凝胶敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

重组胶原蛋白痔疮凝胶敷料

注册人名称：

湖南至美生物医药有限公司

湘械注准20252140281

注册人住所：

湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋四、五层

批准(备案)日期：

2025-03-21

有效期至：

2030-03-20

结构及组成：

产品由重组胶原蛋白痔疮凝胶和包装容器两部分组成。重组胶原蛋白痔疮凝胶由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、依地酸二钠和纯化水组成。包装容器为聚丙烯(PP)给药器或高密度聚乙烯(PE)瓶或玻璃瓶。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境。用于痔疮浅表性非慢性创面的护理。缓解内痔、外痔、混合痔引起的肛门坠胀疼、粘膜充血、便血症状。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋四、五层

型号规格：

蛋白含量：0.3mg/g；1g、1.2g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、90g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g、400g、450g、500g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：