脑电采集分析系统-陕械注准20242070172-器械数据

产品名称：

脑电采集分析系统

注册人名称：

西安臻泰智能科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20242070172

注册人住所：

陕西省西安市高新区科技六路西段996号西安国家数字出版基地A-10701

批准(备案)日期：

2024-10-18

有效期至：

2029-10-17

结构及组成：

ZhenTec-NH1 由便携式脑电采集器（软件：EEGAMP-V1）、数据接收器、脑电采集分析软件（ZhenTecBCIServer-V1）及摄像头（选配）组成；ZhenTec-NT1系列由：常规式脑电采集器（软件：EEGAMP-V1）、脑电电极（选配）、脑电采集分析软件（ZhenTecBCIServer-V1）及摄像头（选配）组成。

适用范围：

供人体脑电生理信号检测、处理、显示和存储，不具有自主诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市高新区科技六路西段996号西安国家数字出版基地A-10701

型号规格：

ZhenTec-NH1、ZhenTec-NT1-A、ZhenTec-NT1-B、ZhenTec-NT1-C、ZhenTec-NT1-D、ZhenTec-NT1-E、ZhenTec-NT1 F、ZhenTec-NT1-G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

禁忌证：头皮外伤严重，广泛或开放性颅脑外伤，无法安放电极或可能因佩戴脑电电极造成感染者。