雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Linear Accelerator
国产
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产品名称：
Linear Accelerator
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2011第3321800号
注册人住所：
Linac House,Fleming Way,Crawley,West Sussex,RH109RR,UK
批准(备案)日期：
2011-05-30
有效期至：
2015-05-29
结构及组成：
产品结构组成:治疗室:加速器主机、精确治疗床、多叶准直器(BeamMoulator)、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、水冷温控系统、三相交流稳压电源和高压脉冲调制器主要部分组成。控制室:控制台、直线加速器控制系统Desktop7.0x、功能键盘(FKP)部分组成。性能:X线分3挡:低能挡(4MV、6MV)、中能挡(6Mv、8MV、10MV)、高能挡(10MV、15MV、18MV、25MV),每挡任选一种能量;电子线分为:4MeV、6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18
适用范围：
适用症:该产品用于恶性肿瘤的放射治疗。禁忌症:肿瘤位于空腔脏器;胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水;严重脑积水‘恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染,预计治疗不会给患者带来明显好处的。
代理公司：
医科达(上海)医疗器械有限公司
生产国或地区中文：
英国
变更情况：
2015年1月12日同意更正规格型号内容,2011年5月30日核发的医疗器械产品注册登记表予以废止。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/ENG 3745-2010 《医用直线加速器》
生产地址：
Linac House,Fleming Way,Crawley,West Sussex,RH109RR,UK
型号规格：
Elekta Synergy S
