一次性使用精量膀胱冲洗导尿管-渝械注准20182140136-器械数据

产品名称：

一次性使用精量膀胱冲洗导尿管

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20182140136

注册人住所：

重庆市丰都县水天坪工业园区水天坪大道108号（标准厂房15幢第一层）

批准(备案)日期：

2018-08-29

有效期至：

2023-08-28

结构及组成：

该产品由三腔导尿管（管身、球囊、锥口、阀门）、药液灌注装置（药液过滤器、精密流量调节器、医用导管夹、滴斗和滴管、管路、进气组件、空气过滤器、瓶塞穿刺器、保护套）、接头构成。

适用范围：

该产品供临床病人膀胱灌注药物和将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

生产地址：

重庆市丰都县水天坪工业园区水天坪大道108号（标准厂房15幢第一层）

型号规格：

按三腔导尿管管身公称外径尺寸、球囊容积分为三腔14Fr（15ml）、三腔16Fr（15ml）、三腔18Fr（15ml）、三腔20Fr（30ml）。按适用类型分：有球囊男用。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

首次注册。（原目录类别:II类，分类编码:6866。）