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淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2011第2400135号
2011-03-08
2015-03-08
产品由双试剂组成, R1:2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙基磺酸(HEPES) 缓冲液50mmol/L,pH 7.1;氯化钠 70mmol/L;氯化镁 12.6mmol/L;氯化钙 0.075 mmol/L;α-葡萄糖苷酶4 KU/L。R2: 2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙基磺酸(HEPES) 缓冲液:52.5 mmol/L,pH 7.15;4,6-乙酰基-G7-对硝基酚 22mmol/L 。试剂盒线性范围为达到1500U/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤3.0%,批间相对极差
供体外测定血清(尿液)淀粉酶(AMYL)活性,用作急性胰腺炎的诊断和鉴别。
YZB/浙1656-2011《淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)》
浙江省余姚市三七市镇云山工业区
R1:50mL,R2:10mL;R1:50mL×4, R2:50mL×2;R1:50mL×2,R2:10mL×2;R1:40mL×4,R2:20mL×4;R1:100mL×2,R2:50mL×2;R1:60mL×4,R2:60mL×2;240Tests。
淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2010第2401143号/北京首医临床医学科技中心 有效期至:2014-12-26淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2010第2401158号/北京首医临床医学科技中心 有效期至:2014-12-26淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2011第2400485号/北京戴格诺斯生物科技有限公司 有效期至:2015-04-25淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
辽食药监械(准)字2009第2400021号/辽宁泰科医学科学有限公司 有效期至:2013-04-06α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
苏食药监械(准)字2012第2400200号/江苏迈邦生物科技有限公司 有效期至:2016-03-19α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400062号/新昌县爱康生物技术有限公司 有效期至:2016-02-14α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400320号/浙江福康生物技术有限公司 有效期至:2016-07-12α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2013第2400332号/浙江东瓯诊断产品有限公司 有效期至:2017-05-09淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
辽食药监械(准)字2013第2400167号/辽宁泰科医学科学有限公司 有效期至:2017-10-22α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2013第2400906号/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2017-10-22淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400508号/杭州康拓生物科技有限公司 有效期至:2018-05-30α―淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400130号/绍兴美迪康生物技术有限公司 有效期至:2018-01-17α- 淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400457号/浙江世纪康大医疗科技有限公司 有效期至:2018-05-09α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400546号/浙江蓝森生物科技有限公司 有效期至:2019-06-05α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20152400271/宁波赛克生物技术有限公司 有效期至:2025-05-19α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20162400528/浙江东瓯诊断产品有限公司 有效期至:2026-06-22α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20162400718/浙江福康生物技术有限公司 有效期至:2026-08-16淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
辽械注准20162400195/辽宁泰科医学科学有限公司 有效期至:2021-12-19α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20172400269/浙江蓝森生物科技有限公司 有效期至:2027-03-07α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
鄂械注准20132401291/湖北吉斯生物科技有限公司 有效期至:2022-11-30