淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)-浙食药监械(准)字2011第2400135号-器械数据

产品名称：

淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

宁波赛克生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400135号

批准(备案)日期：

2011-03-08

有效期至：

2015-03-08

结构及组成：

产品由双试剂组成, R1:2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙基磺酸(HEPES) 缓冲液50mmol/L,pH 7.1;氯化钠 70mmol/L;氯化镁 12.6mmol/L;氯化钙 0.075 mmol/L;α-葡萄糖苷酶4 KU/L。R2: 2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙基磺酸(HEPES) 缓冲液:52.5 mmol/L,pH 7.15;4,6-乙酰基-G7-对硝基酚 22mmol/L 。试剂盒线性范围为达到1500U/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤3.0%,批间相对极差

适用范围：

供体外测定血清(尿液)淀粉酶(AMYL)活性,用作急性胰腺炎的诊断和鉴别。

产品标准编号：

YZB/浙1656-2011《淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)》

生产地址：

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

型号规格：

R1:50mL,R2:10mL;R1:50mL×4, R2:50mL×2;R1:50mL×2,R2:10mL×2;R1:40mL×4,R2:20mL×4;R1:100mL×2,R2:50mL×2;R1:60mL×4,R2:60mL×2;240Tests。