中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂（乳胶增强比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20202402116

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号

批准(备案)日期：

2020-12-17

有效期至：

2025-12-16

结构及组成：

本试剂由中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂R1、R2组成。其中R1主要成分是磷酸盐缓冲液；R2主要成分是磷酸盐缓冲液和鼠抗人NGAL 单克隆抗体致敏的乳胶颗粒悬液。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清、血浆、全血以及尿液中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤，辅助临床诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号/广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515

型号规格：

规格1：R1: 1×16mL，R2: 1×4mL；规格2：R1: 1×30mL，R2: 1×7.5mL；规格 3：R1: 2×30mL，R2: 2×7.5mL；规格 4：R1: 1×60mL， R2: 1×15mL；规格 5：R1: 2×60mL， R2: 2×15mL；

产品储存条件及有效期：

未开启试剂2℃～8℃避光保存，有效期12个月，开瓶后试剂2℃～8℃保存，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第56批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂（乳胶增强比浊法）	粤械注准20202402116	R1: 1×30mL，R2: 1×7.5mL	13000.0000