肌钙蛋白I检测试剂盒（化学发光免疫分析法）CL AIA-PACK cTnI TEST CUP-国械注进20212400504-器械数据

产品名称：

肌钙蛋白I检测试剂盒（化学发光免疫分析法）CL AIA-PACK cTnI TEST CUP

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20212400504

注册人住所：

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan

批准(备案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2026-12-05

结构及组成：

磁微粒固化鼠抗肌钙蛋白I单克隆抗体、鼠抗肌钙蛋白I单克隆抗体碱性磷酸酶结合物。（具体内容详见附件）

适用范围：

该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中的肌钙蛋白I的浓度。

代理公司：

东曹（上海）生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室

变更情况：

生产地址：

2,Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan

型号规格：

96测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期25个月。

管理类别：

第二类

备注：