心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州天宝颂原生物科技开发有限公司

粤械注准20172400512

注册人住所：

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房

批准(备案)日期：

2021-06-23

有效期至：

2026-06-22

结构及组成：

试剂盒由测试卡、IC卡、稀释液（66μL*25支）以及说明书组成。rn其中测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：rna) cTn I/H-FABP/CK-MB单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；rnb)羊抗鼠lgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；rnc)荧光标记的cTn I/H-FABP/CK-MB单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；rnd)其他试纸条支持物。

适用范围：

适用于体外定量检测人血清样本中的心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白/肌酸激酶同工酶（简称cTnI /H-FABP/CK-MB）浓度。

生产地址：

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房、广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202

型号规格：

25人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存于2℃～30℃，有效期18个月。测试卡铝箔袋开封后2小时内使用。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	心肌肌钙蛋白I\|心脏型脂肪酸结合蛋白\|肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20172400512	25人份\|盒	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20172400512	25人份/盒	4500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20172400512	25人份/盒	4500