加温输注系统The Belmont Rapid Infuser-国械注进20152103374-器械数据

产品名称：

加温输注系统The Belmont Rapid Infuser

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152103374

注册人住所：

780 Boston Road, Billerica, MA 01821, USA

批准(备案)日期：

2020-07-13

有效期至：

2025-07-12

结构及组成：

本产品由液体流尽探测器、电源开关、滚子泵、显示和控制面板、红外温度探头（包括输入和输出探头）、空气探测器、阀门控制杆组成。

适用范围：

适用于1）因外伤或外科手术失血的患者，输注血红细胞、晶体液、胶体液；2）外科手术或为了防止体温低、输注加温液体；3）泌尿外科治疗中输注加温液体进行冲洗。

代理公司：

湖南省新程湘绣进出口有限公司

代理公司地址：

长沙市芙蓉区建湘路521号轻工大楼2楼

变更情况：

2022-03-18 “代理人住所:长沙市芙蓉区建湘路521号轻工大楼2楼”变更为“代理人住所:湖南省长沙市芙蓉区定王台街道建湘路519号7楼”。

生产地址：

780 Boston Road, Billerica, MA 01821, USA

型号规格：

1）FMS2000、RI-2 2）RI-2根据最大流速的不同有两个规格：750ml/min（产品代码903-00039A），1000ml/min（产品代码903-00037A）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152453374