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骨科外固定夹板

国产备案第一类

产品名称：

骨科外固定夹板

注册人名称：

山东健泽医疗科技有限公司

鲁烟械备20200218号

注册人住所：

山东省烟台市芝罘区机场路169号

批准(备案)日期：

2020-10-30

结构及组成：

产品根据材质分为低温热塑板和铝合金两大系列，低温热塑板系列由低温热塑板、粘扣带组成。铝合金系列由铝合金片、海绵内衬、粘扣带组成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于骨折或软组织损伤的外固定。

生产地址：

烟台市芝罘区机场路169号服务区2楼

型号规格：

产品依据材质不同分为低温热塑板和铝合金两大系列，低温热塑板系列依据作用部位和尺寸分为45种型号90个规格，B001、B002、B003（L/M/S）、B004、H001、H002、H003、H004（L/M/S）、H005（XL/L/M/S）、H101（L/M/S）、H102（L/M/S）、H103（L/M/S）、H104（L/M/S）、H105（L/M/S）、H106（XL/L/M/S）、H107、H108（L/M/S）、H109、H110（XL/L/M/S）、H201（M/S）、H202、H203（L/M/S）、H204、H205、H301（XL/L/M/S）、H302、H303（L/M/S）、H304（L/M/S）、H305（XL/L/M/S）、H306（XL/L/M/S）、H401、H402（XL/L/M/S）、H501、H502、H503、H504（M/S）、H601、H602、H603、H604、H701、H702、H703、H704、H801；铝合金系列依据产品固定方式分为6种型号18个规格，护式（L/M/S）、蛙式（L/M/S）、单片式（L/M/S）、两片式（L/M/S）、四片式（L/M/S）、自固定式（L/M/S）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类