单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）-国械注准20223400927-器械数据

产品名称：

单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20223400927

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2027-07-14

结构及组成：

试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂3（R3）、校准品低值、校准品高值、质控品1、质控品2。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

1×50测试/盒；1×50测试/盒（不含校准品、质控品）；2×50测试/盒；2×50测试/盒（不含校准品、质控品）；1×100测试/盒；1×100测试/盒（不含校准品、质控品）；2×100测试/盒；2×100测试/盒（不含校准品、质控品）；4×100测试/盒；4×100测试/盒（不含校准品、质控品）；1×200测试/盒；1×200测试/盒（不含校准品、质控品）；2×200测试/盒；2×200测试/盒（不含校准品、质控品）。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光密封保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：