一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓-国械注准20253012095-器械数据

产品名称：

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253012095

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道828号5栋

批准(备案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2030-10-26

结构及组成：

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓由器身和钉仓两部分组成。器身由抵钉座、关节头、钉仓座、旋转转轮、关节头旋钮、回退按钮、释放钮、电池包、手柄、闭合手柄、击发扳机、击发保险、杆、电量指示灯、状态指示灯及鹰嘴组件(可选配)组成。钉仓由钉仓壳、吻合钉、保护盖、钉仓底板、推钉器和切割刀组成。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，适用于食管、胃肠组织的切除、离断和吻合，也可用于肺、肝脏、胰腺的切除和离断，以及肺、肝脏、胰腺、胆囊、脾脏、肾脏、子宫及其附件相关血管的离断。

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号（委托生产）

型号规格：

详见《型号规格表》

管理类别：

Ⅲ

备注：

该产品受托生产企业名称为杭州迈瑞医疗科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码： 91330122720041150R