胱氨酸蛋白酶抑制剂C校准品-苏械注准20222402001-器械数据

产品名称：

胱氨酸蛋白酶抑制剂C校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222402001

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2022-11-21

有效期至：

2027-11-20

结构及组成：

校准品：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液（pH7.6）： 100mmol/L；胱氨酸蛋白酶抑制剂C（人源基因重组）： 0.3～0.7mg/L；0.7～1.3mg/L；1.5～2.5mg/L；3.2～4.8mg/L；5.5～8.5mg/L。

适用范围：

与江苏迈源生物科技有限公司生产的胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格：

校准品（5水平）：0.5mL×5，1mL×5。

产品储存条件及有效期：

校准品在2～8℃避光密封保存，自生产之日起可稳定12个月；开启后2～8℃避光保存，有效期为5天。

管理类别：

第二类

备注：