一次性使用医用手术衣

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用手术衣

注册人名称：

江苏恒健医疗器械有限公司

苏械注准20192140063

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇同兴路18号

批准(备案)日期：

2023-10-16

有效期至：

2029-01-22

结构及组成：

一次性使用医用手术衣由领带、衣身、腰带组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供医护人员临床手术时防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-10-16型号、规格变更由“褂式”变更为“型号: 褂式规格: 衣长：1200mm、1250mm、1300mm、1350mm、1400mm；腰围：1300mm、1400mm、1500mm、1600mm”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇同兴路18号

型号规格：

型号: 褂式规格: 衣长：1200mm、1250mm、1300mm、1350mm、1400mm；腰围：1300mm、1400mm、1500mm、1600mm

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192140063”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用医用手术衣	苏械注准20192140063	褂式	25.00
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用医用手术衣	苏械注准20192140063	褂式	35.00